新闻资讯

NEWS LIST

关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查... …

关于组织召开人工智能医疗器械和医疗器械网络安全相关政策培训会的通知

各相关企业: 新一代信息技术、医药健康、机器人和智能制造等四... …

医疗器械优先审批申请审核结果公示(2020年第8号)

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总... …

关于征集参与编制《植入式左心室辅助装置临床试验审评要点》专家及相关单位信息的通知

各有关专家、有关单位: 为指导申请人开展植入式左心室辅助装置... …

国务院关于取消和下放一批行政许可事项的决定

国发〔2020〕13号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各... …

无师自通丨医疗器械注册审评流程大盘点!

小白康康,感觉这两年器审中心新发布和实施了不少新制度呢!是的... …

国家卫生健康委办公厅关于印发国家传染病医学中心及国家传染病区域医疗中心设置标准的通知

国卫办医函〔2020〕767号各省、自治区、直辖市及新疆生产... …

国家药监局关于发布需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)的通告

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制... …