新闻列表

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2026-5

创新医疗器械：医疗科技“特快通道”上的中国突破

来源：国家药品监督管理局

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北京：市药监局牵头“三医”部门联合开展医疗器械唯一标识（UDI）实施工作专题调研

        为深入推进我市医疗器械唯一标识（UDI）实施工作，2026年5月中旬，市药监局联合市卫生健康委、市医保局

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【分支机构】医用高分子制品分会："老化试验指南"和"灭菌相容性指南"系列标准工作组会议在青岛顺利召开

5月22日，医用高分子制品分会“老化试验指南”和“灭菌相容性指南”系列标准工作组会议在山东青岛召开。2026年度团体标准首次工作组启动会已于3月在南京举行，第二次工作组会议计划于7月中旬召开。因参与两

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首家AI医院集团落地北京 AI医疗进入“四化”阶段

“重点支持AI在药物研发、辅助诊断及合成生物、脑机接口等领域的创新应用，打造一批标杆示范场景。推动医疗卫生机构联合垂类大模型企业挂牌AI实体医院，实现AI+医疗产业生态协同发展。”5月20日，在《北京

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法规译文 | 关于发布《医疗器械警戒检查要点》（试行）的通告

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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医用高分子制品分会关于第41届中国国际医疗器械设计与制造技术展览会的招展通知

各会员及相关单位：        国药励展旗下“中国国际医疗器械设计与制造技术展览会”（ICMD）将于2026年10月在

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创新医疗器械特别审查申请审查结果公示

        依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查

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2026-5

同通用名药品统一医保支付标准──上海医保改革实现制度性突破，超出部分患者现金自负

2026年5月1日，上海市医保局印发的《关于优化第十一批国家组织集采药品医保支付协同的通知》（沪医保医管发〔2026〕12号）正式施行。在国家顶层设计日趋成熟的大背景下，上海作为全国医保支付方式改革的

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2026-5

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市

        近日，国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。

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【学术分享】运动康复设备审评要点探讨及常见问题分析

内容提要：运动康复对脑卒中患者肌肉力量、平衡能力、体位耐力等的恢复至关重要，但运动康复设备归属医疗器械时间较短，审评要点较少，更无完整的运动康复设备的审评导则。文章基于注册申报资料的相关要求，结合产品