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海南：印发《关于支持第二类创新医疗器械注册生产的若干措施》的通知

省局各处室、直属单位，各有关单位：        《关于支持第二类创新医疗器械注册生产的若干措施》已经海南省药品监督管理

法规译文 | 关于发布医疗器械注册审查指导原则编制计划的通告

注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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集采心脏支架真实世界研究结果出炉

        2020年，心脏冠脉支架成为首批国家组织高值医用耗材集中带量采购品种，国内外企业的10个临床主流产品中选

习近平就推动哲学社会科学高质量发展作出重要指示

习近平就推动哲学社会科学高质量发展作出重要指示强调加快构建中国哲学社会科学自主知识体系更好回答中国之问世界之问人民之问时代之问新华社北京5月17日电 中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平近日就

动物源性医疗器械法规深度解析与实施策略直播活动通知

做动物源性医疗器械，你是否正被这些问题困扰？注册申报频频被发补，总卡在病毒灭活验证和免疫原性评价上？不同监管机构要求五花八门，风险控制到底该听谁的？病毒清除验证实验怎么设计才科学，如何真正为申报加分？

北京：市药监局开展UDI追溯试点工作专题调研督导 凝心共筑用械安全屏障

为持续深化医疗器械唯一标识（UDI）追溯试点建设，健全医疗器械全生命周期监管体系，近日，市药监局器械生产处、科技与标准处赴市药监局第五分局辖区医疗器械生产企业，开展UDI追溯试点工作专题调研督导。调研

医用高分子制品分会关于举办2025年度11项团体标准线上宣贯会的通知

各会员单位：        分会2025年度组织完成的T/CAMDI154—2025《一次性使用输液器 重力输

国际关注 | FDA宣布推进实时临床试验实施的重大举措

FDA宣布推进实时临床试验实施的重大举措FDA公布实时临床试验概念验证及即将开展的试点计划。2026年4月28日，FDA宣布两项重要举措，作为推进实时临床试验（real-timeclinicaltri

两部门：建立医保个账支付白名单制度，定点零售药店加强监管力度

今天（5月19日），国家医保局、财政部发布《关于进一步加强定点零售药店职工基本医疗保险个人账户使用监督管理的通知》，通过建立定点零售药店个人账户支付白名单制度，明确支付政策边界，开正门、堵偏门，充分满