最新动态
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2025-8
李强在北京调研生物医药产业发展时强调:加大高质量科技供给和政策支持 着力推动生物医药产业提质升级
李强在北京调研生物医药产业发展时强调加大高质量科技供给和政策支持着力推动生物医药产业提质升级新华社北京8月20日电(记者 邹伟)中共中央政治局常委、国务院总理李强8月20日在北京调研生物医药产业发展情
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2025-8
“脑机接口第一城”争夺战,开启!
7月底,美国的Neuralink向投资者展示的一份内部文件显示:到2031年,公司每年有望为2万名患者植入芯片,年收入至少达到10亿美元。这一消息迅速引发全球关注,再次点燃了人类对“脑机共生”的期待与
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2025-8
《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读(四)
来源:国家药品监督管理局
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2025-8
关于2025年9月~10月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作
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2025-8
欢迎新会员(4372-4383)
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2025-8
【指南文件】牙科种植体系统生产环节风险清单和检查指南
为进一步指导和规范牙科种植体系统产品的体系核查工作,上海器审中心组织制定了《牙科种植体系统生产环节风险清单和检查指南》,现予发布。本指南是对牙科种植体系统开展现场检查的指导性要求,供检查员及注册申请人
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2025-8
上海:关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告
为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》的有关要求,规范已取得
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2025-8
2025年上半年我国医疗器械面向南亚东南亚出口现状与趋势展望
南亚东南亚地区(简称“两亚”)总人口数超过26亿,医疗设备自给率极低,约90%依赖进口,其中东南亚地区人口老龄化加速,中产阶级扩容与医疗保障覆盖面提升,医疗器械市场进入快速增长期;而南亚地区经济水平相
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2025-8
关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械 信号及能量传输测试方法》等3项医疗器械国家标准立项申请意见的通知
各有关单位及专家: 按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求,全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会对
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2025-8
法规译文 | 国家医疗器械不良事件监测年度报告 (2024年)
注:点击左下方“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线
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