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2025 年上半年中国医疗器械出口总额达 1793.33 亿元，同比增长 8.55%，贸易顺差趋势持续扩大

2025年上半年，我国医疗器械出口延续增长态势，展现出较强的韧性与活力。根据高端医械院数据中心统计，上半年出口总额达1793.33亿元，同比增长8.55%。从历史数据来看，这一成绩不仅较2023年、2

国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解（一）：补正资料预审查

        为持续优化首都医疗器械产业营商环境，提高政务服务效率，北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政

2025医疗器械无菌保证与合规技术大会

2025医疗器械无菌保证与合规技术大会为应对医疗器械全生命周期中对无菌保证的更高要求，推动行业在法规标准合规、质量控制与技术创新方面的深度交流与协作，“医疗器械无菌保证与合规技术大会”将汇聚来自监管机

2025年上半年中国医疗器械出海欧盟盘点：上半年出口额超50亿美元，对多国增速破10%

近年来，在全球医疗需求持续增长和技术创新的背景下，中国医疗器械企业正迎来国际化发展的关键窗口期。相比与国内市场，海外市场不仅空间广阔，细分市场的增长潜力巨大，特别是发展中国家日益增长的医疗配置需求，为

关于《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》的批复

江苏省人民政府、商务部：你们关于《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》的请示收悉。现批复如下：一、原则同意《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》（以下简

北京：关于对《北京市医疗器械经营监督管理实施细则（2025年征求意见稿）》及配套文件公开征求意见的公告

        为落实国家医疗器械监管法规要求，适应本市行业发展需要，规范监管工作，保障医疗器械流通环节质量安全，我局现

关于发布《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则》的通知

        为规范和促进真实世界证据在药品安全性评价中的应用，根据国家药品监督管理局工作部署，评价中心组织制定了《真

发布多条注册审查指导原则及多项审评要点的通告

国家药监局器审中心关于发布脱细胞基质软组织创面修复材料产品注册审查指导原则的通告（2025年第12号）        为

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北京药品医疗器械创新服务站（南站）为区域生物医药产业高质量发展注入新动能

        药械从研发、生产到临床应用需要创新机制的全链条支持，北京药品医疗器械创新服务站（南站）作为市药监局与经开