最新动态
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2025-8
国产第二类医疗器械注册电子化申报功能详解（二）：正式注册申报
为持续优化首都医疗器械产业营商环境，提高政务服务效率，北京市药品监督管理局于2024年11月上线新版行政
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2025-8
关于举办 “2025生命支持设备制造科技与材料应用发展研讨会”的通知
各相关单位、行业专家及业界同仁： 随着全球医疗技术快速发展，生命支持设备的创新设计与产业化转化已成为提升医
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2025-8
生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）入围揭榜单位公示
根据《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）工作的通知》（工信厅联原函〔2025〕41号），工业和信息化部、国家药品监督管理局联合组织开展了遴选工作。为进一步听取社会各界意见，现将拟发布的
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2025-8
关于公开征求《医疗器械真实世界数据采集要求（征求意见稿）》行业标准意见的通知
各相关单位和个人： 根据全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位（以下简称“归口单位”）2025年关于标准制
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2025-8
第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州召开
8月26日，第十五届中国医疗器械监督管理国际会议在苏州开幕。国家药监局副局长徐景和、江苏省副省长李忠军出
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2025-8
2025年上半年中国医疗器械出海北美洲盘点：加拿大、墨西哥等国有望成为中国医疗器械出海新兴市场
近年来，在全球医疗需求持续增长和技术创新的背景下，中国医疗器械企业正迎来国际化发展的关键窗口期。相比与国内市场，海外市场不仅空间广阔，细分市场的增长潜力巨大，特别是发展中国家日益增长的医疗配置需求，为
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2025-8
法规译文 | 上海市药品监督管理局关于发布已取得医疗器械注册证产品转入上海市生产有关办理事项规定的通告
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线
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2025-8
转发关于公开征集《定制式骨植入物及配套工具医工交互要求》国家标准计划项目参与单位的通知
各位专家及相关单位：为进一步提升标准制修订工作相关方参与程度，提高标准制修订工作质量与水平，现公开征集《定制式骨植入物及配套工具医工交互要求》推荐性国家标准计划项目参与单位，相关事宜如下：一、国家标准
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2025-8
关于举办 “第三届医疗器械产业链质量与安全创新发展论坛”的通知
各相关单位及业界同仁: 2025年正值“十四五”规划收官“十五五”规划即将启动的关键时间点，也是全面贯彻党
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2025-8
巴西ANVISA法规 | 医疗器械临床试验规定 RDC 10/2015
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线
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