新闻资讯

NEWS LIST

关于发布高频手术设备注册审查指导原则(2023年修订版)的通告

为进一步规范高频手术设备的注册申报和技术审评,国家药监局器... …

CDMO赋能医工融合及MAH轻资产运营高峰论坛(最新日程+嘉宾介绍)

各相关单位及业界同仁: 近年来,在党中央国务院一系列鼓励政策... …

关于邀请参加第四届 BEYOND国际科技创新博览会的通知

各相关单位:第四届BEYOND国际科技创新博览会(BEYON... …

射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品分类界定解读

根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》... …

《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》解读

一、编制背景 医疗器械需要人机交互方能实现预期用途,这是医... …

倒计时2周!全球医疗盛会CMEF邀您相约上海,一同透视产业全貌!

长按扫码获取门票全球医疗盛会,即将登陆申城2024年4月11... …

关于医疗器械质量管理体系核查境外检查政策要求和案例分析培训会的通知

各有关单位: 医疗器械质量体系核查有力的规范了医疗器械生产活... …

2023年度国家药品不良反应监测报告发布

3月26日,国家药品不良反应监测中心发布《国家药品不良反应监... …