新闻资讯

NEWS LIST

国家药监局已批准23个新冠病毒抗原检测试剂产品

4月1日,经国家药监局审查,批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品... …

《中国(北京)自由贸易试验区条例》通过 支持发展医疗健康等优势产业

中新网北京3月31日电(记者陈杭)31日,北京市十五届人大... …

关于发布高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册审查指导原则的通告

为进一步规范高强韧性纯钛骨科内固定植入物的管理,国家药监局... …

关于公开征求《电子内窥镜同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位: 为明确电子内窥镜的同品种临床评价要求,统一审评... …

关于发布医用电子直线加速器技术审评要点等7项技术审评要点的通告

为进一步规范医疗器械技术审评工作,国家药监局器审中心组织制... …

关于实施《医疗器械临床试验质量管理规范》有关事项的通告

《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号)(以... …

关于召开2022年度中国医疗器械行业协会口腔科设备及材料专业委员会会员代表大会的通知

各会员单位: 为促进口腔科设备及材料产业的发展,更好地服务于... …

《医疗器械分类目录》更新,医美有重大调整

3月30日,国家药品监督管理局发布关于调整《医疗器械分类目录... …

关于国家组织高值医用耗材(人工关节)集中带量采购和使用配套措施的意见

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、卫生健康委: ... …

关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革,依据医疗器械产业发展... …