新闻资讯

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关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年12月)

各相关单位:按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1... …

以高效严格监管促进创新药和医疗器械发展——访国家药品监督管理局党组书记、局长李利

药品是治病救人的特殊商品,保障药品安全有效是严肃的政治问题、... …

2026年起,禁止生产水银体温计

根据国家药监局综合司关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通... …

线上研讨会 | 医疗器械病毒安全,如何应对全球化合规挑战

病毒污染的潜在风险是动物源性医疗器械安全性的核心挑战,根据法... …

2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位公示

根据《关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作... …

关于举办《医疗器械生产质量管理规范》解读与实施培训班的通知(第二轮)

各有关单位: 11月4日,国家药监局发布新版《医疗器械生产质... …

答疑解惑:有源医疗器械进口转产注册体系合规指引

随着贯彻落实国办《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产... …