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进口转国产医疗器械注册现场核查案例分析(一)

[编者按]近年来,国家药监局先后发布了《关于进口医疗器械产品... …

器械导图丨美国FDA 510K注册准备流程思维导图(2025年版)

器械流程栏目一键索引器械流程本栏目系统整理了医疗器械国内外常... …

【分支机构】第十二届中国智慧健康医疗交流会在沪圆满举办

4 月 9 日,备受瞩目的第十二届中国智慧健康医疗交流会在上... …

关税大战,这次波及医疗设备

关税大战已步入白热化阶段,此次美国对半导体启动全面调查,再次... …

关于发布I型胶原软骨修复产品等10项医疗器械注册审查指导原则的通告

为进一步规范I型胶原软骨修复产品等医疗器械的管理,国家药监... …

2025年一季度中国医疗领域热点政策汇总:新生儿、养老、县域医疗成关键词

2025.1.3 《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药... …

【报名中】4月25日“从新版GMP到AI-M(AI Manufacturing):医疗器械智造进化论”主题活动

各有关单位: 中国医疗器械产业正面临"黄金十年"与"转型阵痛... …

支付宝上线肿瘤、慢病AI名医!蚂蚁、华为、苹果等大厂开卷?

4月14日,支付宝母公司蚂蚁集团宣布发起“百大AI名医”计划... …