最新动态
共 2473 篇17
2025-3
关于征集2026年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案通知
各专家及相关单位： 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等
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2025-3
国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
为指导二代基因测序相关体外诊断试剂产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《二代基因测序相关体
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2025-3
关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告及政策解读
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告 为规范医疗器械临床试验检查工作，统一检查范
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2025-3
《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）——第五篇 分类界定
继上册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格，针对
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2025-3
北京市药品监督管理2024年统计报告 ——医疗器械部分
北京市药品监督管理2024年统计报告（部分内容） 本报告所用数据来源于本局向国家药品监督管理局报送的《药品
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2025-3
2025年上海市医疗器械质量安全行政检查计划
一、检查主体
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2025-3
《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）第三篇 临床检验产品
继上册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格，针对
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2025-3
北京：关于对《北京市医疗器械快速审评审批办法（征求意见稿）》 公开征集意见的通知
各有关单位： 为提升医疗器械审评审批效率，加速医疗器械产业创新，助力发展新质生产力，结合北京实际，我局组织
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2025-3
《上海市药品和医疗器械管理条例》3月1日起正式施行！
《上海市药品和医疗器械管理条例》（以下简称《条例》）于2025年3月1日起正式施行。作为全国首部对药品和医疗器械研发、生产、经营使用进行全面规范的地方性法规，《条例》坚持立法与改革举措有效衔接，聚焦科
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2025-3
关于发布《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准公告
YY0267—2025《血液净化体外循环系统血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环
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