最新动态
共 2473 篇7
2025-5
关于公开征求《上海市医疗器械生产企业分级监管实施细则（征求意见稿）》意见的通知
为加强医疗器械生产监督管理，落实监管责任，合理配置监管资源，保障医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理
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2025-5
心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融导管创新产品获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了苏州艾科脉医疗技术有限公司的心脏脉冲电场消融仪和一次性使用心脏脉冲电场消融
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2025-4
关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告
为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展
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2025-4
法规译文 | 器审中心关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告
来源：法规在线
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2025-4
官方答疑（二）：关于医疗器械生产现场检查常见问题
医疗器械生产现场检查问题释疑国家药监局食品药品审核查验中心不定期就医疗器械企业生产检查相关问题进行解答，以帮助企业落实法规要求。01问：因产能需求需扩大生产厂区，注册检验项目的研发、试生产产品的场地设
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2025-4
2025年全国药品不良反应监测评价工作会议在昆明召开
4月22日，2025年全国药品不良反应监测评价工作会议在云南昆明召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义
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2025-4
关于发布体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则的通告
为进一步规范体外膜肺氧合系统的管理，国家药监局器审中心组织制定了《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原
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2025-4
法规译文 | 北京市手术机器人生产质量管理规范 检查指南（2025版）
来源：法规在线
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2025-4
国家药监局赴北京市医疗机构调研 深化医疗器械使用质量监管与创新发展
2025年4月16日，国家药监局党组成员、副局长徐景和率器械监管司、器械注册司、国家器审中心一行6人赴北
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2025-4
关于发布医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则等2项实施细则的通告
为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发
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