最新动态
共 2472 篇2024年度广东省医疗器械注册工作报告
2024年，广东省药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，全面深化医疗器械审评审批制度改革，支持医疗器械创新发展，强化医疗器械注册质量管理，夯实医
北京市创新医疗器械特别审查&医疗器械优先审批审查申报要求
北京市创新医疗器械特别审查申报要求 一、北京市创新医疗器械特别审查申报材料
公开征求《医疗器械网络销售质量管理规范现场检查指导原则（征求意见稿）》意见
为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械网络销售质量管理规范》，规范和指导医疗器械网络销售质量管理规范现场检查工作，国家药监局组织起草了《医疗器械网络销售质量
国家医疗器械不良事件监测年度报告 （2024年）
为全面反映2024年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事
法规译文 | 国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告
点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线
北京：关于印发《北京市医疗器械快速审评审批办法》的通知
各有关单位： 为进一步提升我市医疗器械审评审批效率，加大释放创新开放市场活力，助力发展新质生产力，服务首都
法规汇总 | 2025年7月法规汇总（器械）
本文件是由法规在线汇总的国家药品监督管理局在2025年7月1日至7月31日期间发布的医疗器械行业相关法规、指导原则以及其他相关重要信息，希望能为您的工作提供帮助。一、征求意见公示：1.国家药监局综合司
国家药监局关于发布《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集》等2个信息化标准的公告
为完善药品监管信息化标准体系，促进医疗器械监管信息共享和业务协同，国家药监局依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》等法规、规章，组织制订了《医疗器械生产许
器审中心召开创新医疗器械审查专家座谈会
为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发
公开征求《互联网药品医疗器械信息服务备案管理规定（征求意见稿）》意见
为贯彻落实《国务院关于修改和废止部分行政法规的决定》（中华人民共和国国务院令第797号）和《国务院关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（国发〔2021〕7号），国家药监局组织起草
第 40 页 / 共 248 页，每页 10 条