最新动态
共 2472 篇22
2025-12
北京首款康复训练机器人快速获批上市
近日，在市药监局优先审评通道的支持下，第二类医疗器械下肢外骨骼康复训练机器人快速获批上市，成为北京市首个
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2025-12
脑机接口医疗器械工作推进会召开
12月18日，国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会。会议听取高等院校、科研院所、医疗机构相关专家学者和研发企业代表意见建议。国家药监局党组成员、副局长雷平出席会议并讲话。会议要求，要深入贯彻
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2025-12
法规译文 | 北京市药品监督管理局关于印发《北京市进口医疗器械境内代理人监督管理办法（试行）》的通知
注：点击“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线
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2025-12
国家药监局关于批准注册305个医疗器械产品的公告（2025年11月）
2025年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品305个。其中，境内第三类医疗器械产品237个，进口第
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2025-12
山东省药监局发布“十四五”期间药品监管成效
“省级药品抽检量年均近1.2万批次，居全国前列。药品抽检合格率保持99.8%以上，高于全国平均水平。”“全省1类创新药获批10个，为‘十三五’时期的10倍；药物新产品获批1018个，年复合增长率近40
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2025-12
发布二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则等多项指导原则的通告
国家药监局器审中心关于发布二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则等3项指导原则的通告（2025年第28号）
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2025-12
北京市医疗器械政策与服务索引指南
想了解服务站？看报道：北京药品医疗器械创新服务站（北站）——助推首都生物医药产业高质量发展答：中国医药报深度报道，精彩不容错过：以深化监管改革促进医药产业高质量发展——医疗器械审评改革的“北京样板”短
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2025-12
雷平出席医疗器械注册管理工作片区座谈会并开展实地调研
近日，国家药监局党组成员、副局长雷平赴广东、云南出席医疗器械注册管理工作片区座谈会，并实地走访华南理工大
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2025-12
关于公开征求《麻醉储气囊产品注册审查指导原则（征求意见稿）》等24项第二类医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《麻醉储气
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2025-12
关于公开征求《微创青光眼手术植入用青光眼引流装置注册审查指导原则（征求意见稿）》等2项医疗器械注册审查指导原则意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2025年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编
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