监管政策

总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告(2017年第129号)

        按照国务院简政放权、放管结合、优化服务的要求，为方便医疗器械经营企业办理备案、提高工作效率，国家食品药品

总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局：        为贯彻落实《国务院关于取消一

总局发布两公告，涉及进口医疗器械注册及口腔医疗器械生物评价

关于《医疗器械临床试验设计指导原则（征求意见稿）》征求意见的通知           

总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告（2017年第170号）

        为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《医疗器械注册管理办法》

对十二届全国人大五次会议第2254号建议的答复（关于改革注册审批制度，支持国内创新型医疗器械企业研发的建议）

欧成中等9位代表：        你们提出的关于改革注册审批制度，支持国内创新型医疗器械企业研发的建议收悉，经商国家发展

图解政策《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》之四 加强药品医疗器械全生命周期管理 & 之五 提升技术支撑能力

来源：CFDA

总局办公厅公开征求意见，其中涉及废除“医疗器械检测机构资格认可办法”

总局关于发布2017年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2017年第164号）

器审中心召开深化审评审批制度改革鼓励医疗器械创新工作动员部署会

进口器械注意了，上海药监将加强GSP监管

各区市场监督管理局：        近年来，随着医疗器械监管法规修订完善和监管工作的不断深入，我市医疗器械经营企业的法律