最新动态
共 2472 篇5
2018-3
总局关于发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科
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2018-2
首个医疗器械注册人制度试点产品在上海获准上市
日前，上海远心医疗科技有限公司（以下简称“远心医疗”）的单道心电记录仪，获得由上海食药监局颁发的第二类医
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2018-2
总局办公厅公开征求医疗器械唯一标识系统规则（征求意见稿）意见
为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《医疗器械
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2018-2
总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 《医疗器械网络销售监督管理办
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2018-2
总局发布超声软组织切割止血系统等五项注册技术审查指导原则
总局关于发布超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则的通告（2018年第37号） 为加强医疗器械产品注册
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2018-2
关于对《定制式增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》（征求意见稿）公开征求意见的通知
各有关单位： 为支持和鼓励定制式增材制造医疗器械产品的研发，满足临床需要，我中心组织起草了《定制式增材制造
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2018-2
北京市食品药品监督管理局发布医疗器械快速审评审批办法
2018年2月，北京市食品药品监督管理局发布实施了《北京市医疗器械快速审评审批办法》。
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2018-2
总局公布2018年立法计划
为贯彻落实党的十九大精神，食品药品监管总局坚持围绕中心、服务大局、突出重点、协调推进，以2020年基本建
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2018-2
二〇一八年一月份医疗器械技术审评工作情况
v注册申请事项转入转出1月，中心共接收受理部门转入注册申请事项761项，共转出审结项目498项。v补充资料通知单发送及补正资料接收1月，中心发出补充资料通知单430份，接收补正资料327件。v专家咨询
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2018-2
2018年全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在京召开
2018年2月7日上午，全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会议在北京召开。国家食品药品监督管理总局领导孙咸泽出席会议并讲话。中国食品药品检定研究院院长、党委书记李波作工作报告。四川省食品药品检验检测
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