最新动态
共 2472 篇28
2018-6
2018年1-3月医疗器械召回信息汇总
2018年6月11日，北京市食品药品监督管理局发布“医疗器械警戒信息（2017年第4期）总第37期”其中
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2018-6
关于批准注册90个医疗器械产品公告
2018年5月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品90个。其中，境内第三类医疗器械产品46个，进口
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2018-6
《医疗器械监督管理条例修正案 （草案送审稿）》有关情况的说明
2017年10月1日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意
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2018-6
关于发布2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔20
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2018-6
上海市食品药品监督管理局关于本市医疗器械临床试验备案启用“法人一证通”签章的通知
各相关单位： 自2018年7月1日起，本市医疗器械临床试验备案启用“法人一证通数字证书”（以下简称“法人一
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2018-6
关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，针对金属骨针、验光仪等9个品种进行抽检，共50批（台）产品不符合标准规定
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对金属骨针、神经
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2018-6
关于征求《一次性使用活检针注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为了规范产品技术审评，指导企业进行一次性使用活检针产品注册申报，我中心牵头组织起草了《一次性
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2018-6
关于征求《用于角膜制瓣的眼科飞秒激光治疗机临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为规范用于角膜制瓣的飞秒激光类设备上市前的临床试验，并指导该类产品申请人在申请产品注册时临床
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2018-6
国家药监局公布2018年1-5月药品、医疗器械、化妆品案件信息，其中医疗器械共3329件
国家药监局组建以来，严厉打击药品、医疗器械、化妆品违法行为，认真贯彻落实习近平总书记“四个最严”要求，2
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2018-6
创新医疗器械特别审批申请审查结果公示，5产品进入特别审批程序
依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创
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