最新动态
共 2472 篇31
2018-7
2018年上半年药械组合产品属性界定现集中申报高峰
2018年上半年，大厅共接收药械组合产品属性界定申请26件，比2017年全年总量高出近四成，上升趋势凸显
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2018-7
关于公开征求《口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则》、《牙科数字印模仪注册技术审查指导原则》等两项指导原则意见的通知
各有关单位： 根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中
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2018-7
关于对提供医疗器械贮存、配送服务企业开展专项检查的通知
市食药监局认证审评中心、市食药监局执法总队、各区市场监管局： 为进一步加强本市为其他医疗器械生产经营企业提
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2018-7
关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第5号）
为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，原国家食品药品监督管理总局组织对人工晶状体、呼
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2018-7
器审中心加强课题研究为科学审评提供支撑
医疗器械行业多学科交叉，新理论新技术层出不穷，如何使技术审评人员更加了解学科发展，并针对科技前沿及时制定
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2018-7
2018年第二季度北京市医疗器械质量安全公告
2018年第二季度，我局根据《2018年北京市食品药品监督管理局食品药品安全监测计划》，对全市医疗器械生
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2018-7
定量血流分数测量系统获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了博动医学影像科技（上海）有限公司研制的创新产品“定量血流分数测量系
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2018-7
关于征求《合成树脂牙注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为了规范合成树脂牙产品技术审评，指导申请人进行该类产品的注册申报，我中心组织起草了《合成树脂
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2018-7
中检院及标准化技术委员会发布三条征求医疗器械行业标准意见的通知
关于征求《气动脉冲振荡排痰设备》医疗器械行业标准意见的通知各有关单位及个人：由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会归口的《气动脉冲振荡排痰设备》1项医疗器械行业标准，已形成征求意见稿及
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2018-7
器审中心积极推进IMDRF医疗器械临床评价项目实施
6月27日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）管理委员会电话会议在国家药品监督管理局举行。会议听取了
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