最新动态
共 2473 篇25
2019-9
北京市药品监督管理局部署开展医疗器械唯一标识系统试点工作
近日，国家药监局、卫健委联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系
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2019-9
医疗器械注册电子申报信息（eRPS）系统的系列问答之五
自eRPS系统启用后，通过线上途径进行的注册申报事项如何提交审评补充资料？
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2019-9
关于公开征求《金属髓内钉系统产品注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为规范金属髓内钉系统产品注册申报及相关技术审评，根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《金属髓内钉系统产品注册技术审查
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2019-9
关于公开征求《一次性使用乳腺定位丝注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起
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2019-9
国家药监局综合司公开征求《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》意见
《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关
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2019-9
关于公开征求《肌腱韧带固定系统注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为规范肌腱韧带固定系统产品注册申报及相关技术审评，根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械
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2019-9
关于公开征求《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见等的通知
关于公开征求《定量检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 根据国家药品
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2019-9
关于公开征求《北京市开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案》意见的通知
各相关单位：为落实国务院《关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复》意见和国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》要求，我局组织制定了《北京市开展医疗器械注册人制度
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2019-9
关于印发医疗器械检验工作规范的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 为进一步规范医疗器械检验
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2019-9
关于发布子宫内膜射频消融设备注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药监局组织制定了子宫内膜射频消融设备
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