最新动态
共 2474 篇30
2020-3
NMPA gives emergency approvals to COVID-19 test kits
TheNationalMedicalProductsAdministration(NMPA)recentlyapprovedarapidnucleicacidreagenttestkitforCOVI
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2020-3
我国相关医疗器械产品注册信息
20200329国产新型冠状病毒检测试剂注册信息.xlsx20200329国产呼吸机注册信息.xlsx20200329国产医用防护服注册信息.xlsx20200329国产医用防护口罩注册信息.xlsx
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2020-3
我国首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品获批上市
3月26日，国家药监局经审查，批准了美国艾尔建公司“青光眼引流管”注册。
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2020-3
综合司关于2020年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展了2020年医疗器
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2020-3
医疗器械拓展性临床试验管理规定（试行）》解读
为满足公众临床需要，支持并规范医疗器械拓展性临床试验的开展和安全性数据的收集，国家药品监督管理局会同国家
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2020-3
关于继续做好创新医疗器械特别审查申请有关工作的通告
根据国务院《关于切实加强疫情科学防控有序做好企业复工复产工作的通知》的要求，为鼓励医疗器械的创新，服务于
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2020-3
关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告（2020年 第19号）
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，国家药品监督管理
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2020-3
2019年度医疗器械注册工作报告
2019年，国家药监局以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻“四个最严”要求，以保护和促进公
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2020-3
关于印发医疗器械质量抽查检验管理办法的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院：为加强医疗器械监督管理，规范医疗器械质量抽查检验工作，国家药监局组织修订了《医疗器械质量抽查检验管理办法》，
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2020-3
全力守护防疫用药用械质量安全
3月12日，国务院联防联控机制举办新闻发布会，介绍加强市场监管和风险排查情况。国家药品监督管理局药品监管
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