最新动态
共 2474 篇16
2020-10
关于公开征求《血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为明确血管内导管的同品种临床评价要求，统一审评尺度，我中心起草了《血管内导管同品种对比临床评
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2020-10
国家药监局综合司公开征求《国家医疗器械质量抽查检验工作程序（征求意见稿）》意见
为进一步加强医疗器械质量抽查检验管理，规范国家医疗器械质量抽查检验工作，国家药监局依据《医疗器械监督管理
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2020-10
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2020年9月30日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗
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2020-10
关于发布医药代表备案管理办法（试行）的公告（2020年第105号）
为规范医药代表学术推广行为，促进医药产业健康有序发展，国家药监局组织制定了《医药代表备案管理办法（试行）
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2020-10
国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告
自2019年7月医疗器械唯一标识系统试点工作开展以来，唯一标识在医疗器械生产、经营、使用全链条各环节得到
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2020-9
关于公开征求《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起
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2020-9
关于公开征求《一次性使用注射笔配套用针注册审查技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2020年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起
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2020-9
国家药监局关于成立医用机器人标准化技术归口单位的公告
为适应医疗器械产业高质量发展需求，结合监管工作实际，国家药监局决定成立医用机器人标准化技术归口单位，现予
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2020-9
关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告
为进一步贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，落实“放管服”改革和优化营商环境要求，全面深
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2020-9
关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《球囊扩张导
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