最新动态
共 2476 篇13
2021-5
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年4月30日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省有效期内医疗
11
2021-5
附全文｜《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》发布！
国务院办公厅日前印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）。《实施意见》指出，药品安全事关人民群众身体健康和生命安全。要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党
10
2021-5
公开征求《医疗器械临床试验方案范本（征求意见稿）》等多个文件意见
国家药监局综合司公开征求《医疗器械临床试验方案范本（征求意见稿）》等六个文件意见 为进一步加强医疗器械临床
10
2021-5
关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告
为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类
8
2021-5
关于发布牙科玻璃离子水门汀等4项注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《牙科玻璃离
8
2021-5
关于公开征求《微导管注册技术审评指导原则（征求意见稿）》等意见的通知
关于公开征求《微导管注册技术审评指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为进一步规范微导管的注册申
6
2021-5
关于医疗器械审评检查长三角、大湾区分中心开展审评业务及器审中心咨询工作安排调整的通告
为落实国家重大战略部署，进一步释放医疗器械审评审批改革红利，鼓励和促进医疗器械产业聚集地区创新发展，经中
6
2021-5
关于公开征求《金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则（2020年修订）（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为规范产品技术审评，指导申请人进行金属接骨板内固定系统产品注册申报，我中心组织起草了《金属接
30
2021-4
关于公开征求《增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为应对医疗器械领域新技术和新材料的发展，促进创新转化，根据国家药监局第一批新材料监管科学研究
30
2021-4
2021年全国药品不良反应监测评价工作电视电话会议召开
4月29日，2021年全国药品不良反应监测评价工作电视电话会议召开。会议全面贯彻落实2021年全国药品监
第 149 页 / 共 248 页，每页 10 条