最新动态
共 2476 篇7
2021-9
关于公开征求《增材制造金属植入物质量均一性注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 为规范产品技术审评，指导申请人进行增材制造金属植入物产品注册申报，我中心组织起草了《增材制造
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2021-9
各省医疗器械许可备案相关信息（截至2021年8月31日）
为进一步满足企业公众查询医疗器械监管信息的需要，强化社会监督与社会共治，国家药监局汇总了各省（自治区、直
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2021-9
关于对《北京市医疗器械行政处罚裁量基准（试行）（征求意见稿）》公开征集意见的公告
《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起施行，体外诊断试剂注册与备案管理办法》与《医疗器械注册与备
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2021-9
关于公开征求《人工韧带注册审查指导原则（征求意见稿）》等多条意见的通知
关于公开征求《人工韧带注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 为规范产品技术审评，指导申请
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2021-9
体外诊断试剂注册与备案管理办法
国家市场监督管理总局令 第48号 《体外诊断试剂注册与备案管理办法》已经2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，现予公布，自2021年10月1日起施行。
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2021-8
国家药品监督管理局关于印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，机关各司局，各直属单位： 现将《国家药
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2021-8
关于发布应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第一部分：体系框架的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《应用纳米材
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2021-8
2021年7月医疗器械技术审评工作情况汇总
来源：中国器审
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2021-8
关于发布神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则等2项指导原则的通告
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《神经和心血管手术
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2021-8
关于医疗器械监督抽检复检工作有关事项的通告
按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《国家药监局关于贯彻实施〈医疗器械监督管理条例〉有关
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