最新动态
共 2476 篇28
2021-10
关于新法规实施过渡期技术审评有关事宜的通告
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国
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2021-10
关于2021年度第二类医疗器械注册审查指导原则公开征求意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制
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2021-10
国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告
为加强医疗器械注册管理，规范注册申请人注册自检工作，确保医疗器械注册检验工作有序开展，根据《医疗器械监督
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2021-10
关于2021年11月～12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
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2021-10
关于公开征求《基因测序仪临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
各有关单位： 根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起
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2021-9
国家药品监督管理局关于实施《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》 有关事项的通告
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国
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2021-9
关于发布医疗器械临床评价技术指导原则等5项技术指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家
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2021-9
国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则 第一部分：决策原则（2021年修订版）等2项注册审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械动
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2021-9
关于公开征求《正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术专用注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
为了规范正电子发射/X射线计算机断层成像系统数字化技术注册审查资料要求，提高技术审评工作的质量和效率，我
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2021-9
关于公开征求《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿）》等意见的通知
关于公开征求《一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则(征求意见稿）》意见的通知各有关单位： 根据国家药品监督
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