最新动态
共 2476 篇23
2021-12
市场监管总局积极推进 营商环境创新试点城市企业内部使用的 最高计量标准器具管理模式改革工作
近日，为贯彻落实《国务院关于开展营商环境创新试点工作的意见》要求，市场监管总局印发《关于推进营商环境创新
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2021-12
关于征集参与《乳房植入体产品注册技术审查指导原则》修订工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 为实现与新版医疗器械注册规章及配套文件的合理衔接，对乳房植入体产品的注册申报资料的准备及撰写
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2021-12
上海市药品监督管理局关于调整医疗器械及体外诊断试剂注册申报资料要求的通告
根据国家药品监督管理局《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第121号）、《关于公布体外诊断试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》（2021年第122号），我
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2021-12
关于医疗器械唯一标识申报和共享接口新版本上线使用的通知
各数据对接用户： 为保障医疗器械唯一标识数据申报、共享接口稳定高效运转，项目组组织开展申报、共享接口升级改
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2021-12
关于发布体外膜氧合（ECMO）循环套包等5项注册审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《体外膜氧合
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2021-12
分支型术中支架系统获批上市
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司生产的创新产品“分支型术中
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2021-12
国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无
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2021-12
医疗器械上市后监管法规制度研究推进会召开
12月14日，国家药监局召开医疗器械上市后监管法规制度研究推进视频会，听取医疗器械上市后监管法规制度研究
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2021-12
关于2022年1月～2月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
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2021-12
国家药监局综合司公开征求《GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准实施细则（征求意见稿）》意见
为做好GB9706.1-2020及配套并列、专用标准实施工作，国家药监局组织起草了《GB9706.1-2
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