最新动态
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2022-2
北京市药品监督管理局2021年度绩效管理工作总结（含2022年工作重点）
一、总体情况2021年，北京市药监局在市委、市政府的坚强领导下，在国家药监局的大力指导下，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，以首都发展为统领，践行红墙意
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2022-2
体外诊断仪器审评关注点浅析
体外诊断仪器通常是指在体外对人体样本进行检测或处理，从而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的一类医疗器械。体外诊断仪器一般需要配合其他仪器或者试剂盒使用，从而达到体外诊断（IVD，InVitro
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2022-1
关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局，各有关单位： 医疗器械唯一标识制度是贯彻落实《医疗器械监督管
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2022-1
关于征集7项体外诊断试剂生产企业信息的通知
各有关单位： 按照我中心2022年度第三类医疗器械注册技术审查指导原则编制计划，现已启动《肿瘤筛查相关体外
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2022-1
2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开
1月27日，2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导
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2022-1
关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告
根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条规定，国家药监局审核批准《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量
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2022-1
关于征集参与基于5G/远程/无线等传输技术医疗器械产品共性技术安全有效性评价研究的相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 为了建立基于5G/远程/无线等传输技术医疗器械产品共性技术安全有效性评价体系，指导和规范申请
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2022-1
2021年已发布的指导原则清单
2021年,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册申报资料质量，提升审评效率，器审中心组
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2022-1
国家药监局综合司关于开展国家药品监督管理局重点实验室考核工作的通知
各有关省、自治区、直辖市药品监督管理局，各国家药监局重点实验室依托单位，有关单位： 根据《国家药品监督管理
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2022-1
国家药监局召开医疗器械标准管理专题会议
2022年1月18日—19日，国家药监局组织召开医疗器械标准管理专题会议，听取各全国医疗器械标准化（分）
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