最新动态
共 2476 篇22
2023-2
北京市药品监督管理局关于对《北京市医疗器械注册人/备案人唯一标识实施指南（征求意见稿）》等三个文件公开征集意见的公告
为推进医疗器械唯一标识（以下简称 UDI）实施，指导医疗器械注册人/备案人、经营企业、医疗机构
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2023-2
关于2023年3月～4月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
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2023-2
关于对落实市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条相关事宜补充说明的通知
为贯彻落实党中央、国务院防疫措施调整优化，按照国家卫生健康委《关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”的总
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2023-2
三部门发文：关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告
2021年1月1日，9大类69种第三类医疗器械第一批实施医疗器械唯一标识。2022年6月1日，其他第三类
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2023-2
国家药监局监管代表参加全球医疗器械法规协调会技术委员会会议并顺利当选副主席
2023年2月13日至16日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）第26届技术委员会会议暨年会在沙特首都利
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2023-2
关于批准注册124个医疗器械产品的公告(2023年1月)
2023年1月，国家药监局共批准注册医疗器械产品124个。其中，境内第三类医疗器械产品99个，进口第三类
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2023-2
受理和举报中心组织召开“两品一械”电子证照工作协调会
根据国家局部署要求，为加快推进“两品一械”电子证照相关工作，2023年2月9日，受理和举报中心组织召开工作协调会。中心主任吕富全主持会议，副主任何春霭介绍了近期电子证照实施相关情况，各参会司局、直属单
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2023-2
关于印发《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》的通知
京药监发〔2023〕26号各有关单位： 为贯彻落实国家市场监督管理总局《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场总局令〔2022〕第54号）的要求，进一步加强
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2023-2
关于对《北京市医疗器械注册质量管理体系跨区域现场核查工作指导原则（征求意见稿）》公开征集意见的公告
为进一步规范医疗器械注册质量管理体系跨区域核查工作，统一检查标准，推动检查结果互认，依据《医疗器械监督管
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2023-2
2023年1月医疗器械技术审评工作情况汇总
来源：CMDE
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