最新动态
共 3704 篇关于2024年7月～8月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告
为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作
关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，局机关各司局、各直属单位： 为贯彻落实党中央、国务院
关于进一步支持专精特新中小企业高质量发展的通知
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）、中小企业主管部门，新疆生产建设兵团财政局、工业和信息化局：为深入贯彻习近平总书记关于“激发涌现更多专精特新中小企业”的重要指示精神，落实党中央、国务院决策
国家药监局器审中心关于发布中医脉诊设备产品等20项医疗器械注册审查指导原则的通告
为进一步规范中医脉诊设备产品等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《中医脉诊设备产品注册审查指
关于发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》的通告
为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》等相关要求，加强医疗器械
关于发布医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）的通告
为进一步加强对医疗器械临床试验机构的管理，规范医疗器械临床试验机构监督检查工作，国家药监局组织制定了《医
着力打破地区封锁和行业垄断，国务院公布《公平竞争审查条例》
根据《公平竞争审查条例》，起草单位起草政策措施应该按照怎样的审查标准？政策措施不得含有哪些内容？一起来看——不得含有下列限制或者变相限制市场准入和退出的内容●对市场准入负面清单以外的行业、领域、业务等
关于发布医疗器械产品适用强制性标准清单（2024年修订版）的通告
为进一步规范医疗器械强制性标准的适用范围，器审中心在2022年已发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》（
国家药监局综合司公开征求《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告 （征求意见稿）》意见
为落实《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》，
每月法规 | 2024年5月医疗器械法规汇总
器审中心|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）15/10器审中心赴山东调研医疗器械创新和监管工作25/10体外诊断试剂稳定性评价常见问题探讨35/10经导管三尖瓣置换和修复器械如何进行血栓形成试验4
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