政策法规

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2024-6

国家药监局部署加强医疗器械临床试验机构监管

        6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗

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2024-6

国务院办公厅关于印发《深化医药卫生体制改革 2024年重点工作任务》的通知

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》已经国务院同意，现印发给你们，请结合实际，认真组织实施。国务院办公厅2024年6月3日（本文有删减

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2024-6

2024年5月进口第一类医疗器械产品备案信息

2024年5月进口第一类医疗器械产品备案信息.xls来源：国家药品监督管理局

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2024-6

《工业和信息化部 财政部 金融监管总局关于进一步完善首台（套）重大技术装备首批次新材料保险补偿政策的意见》解读

近日，工业和信息化部、财政部、金融监管总局联合发布《关于进一步完善首台（套）重大技术装备首批次新材料保险补偿政策的意见》（以下简称《意见》）。为了便于理解《意见》，做好贯彻实施工作，现将有关内容解读如

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2024-6

北京：关于对《关于临床急需进口药械和罕见病药品追溯体系建设的指导意见（征求意见稿）》公开征求意见的公告

        根据国务院批复《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》和《北京市支持创新医药高质量发展若

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2024-6

关于征集参与《二氧化碳激光治疗设备注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知

各有关单位：        根据2024年指导原则编制计划，为进一步做好相关产品的技术审评工作，我中心现已启动《二氧化碳

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2024-6

国内首创！上海市研发生产的1款Ⅲ类创新医疗器械获批上市，为具有溶栓禁忌症的患者提供了治疗选择

        近日，国家药品监督管理局经审查，批准了上海腾复医疗科技有限公司生产的“肺动脉取栓支架系统”创新产品注册。

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2024-6

关于实施医疗器械注册有关事项行政文书电子化的公告

        为进一步提升便利化水平，提供更加高效便捷的政务服务，国家药监局经研究决定，自2024年6月1日起，对医疗

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2024-5

新版《行业标准管理办法》6月1日起实施

        修订后的《行业标准管理办法》（以下简称《管理办法》）已由市场监管总局于2023年11月公布，将自6月1日

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2024-5

多部门专家“会诊” 助力产业创新发展 ——北京市药监局组织开展创新医疗器械风险会商

    近年来，北京市医疗器械产业快速发展，创新产品领跑全国。全市获批的第三类创新医疗器械产品63个，获批数量在全国排名第一，北京市批准的创新医疗器械已达22个