最新动态
共 3704 篇冠状动脉介入手术控制系统创新产品获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了北京唯迈医疗科技股份有限公司的冠状动脉介入手术控制系统创新产品注册申请。
关于骨接合植入固定材料和关节置换植入材料2类医用耗材医保分类与代码公开征求意见的公告
为优化完善医保医用耗材分类与代码，更好地满足招采、支付、监管等业务工作需要，国家医保局组织力量修订了骨接
雷平在天津调研医疗器械注册管理和创新研发工作
3月18—19日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴天津调研，实地走访天津市医疗器械审评中心、天津市医疗器械检验中心、天津医科大学肿瘤医院、脑机交互与人机共融海河实验室和天开高教科创园，并进行座谈交
关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知
国家药监局综合司关于印发2025年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省（市）药监局，中检院（器械标管中心）、器审中心，北京大学口腔医学院口腔医疗器
关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告及解读
2020年9月，《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号
京津冀药品监督管理局关于对《第二类中医医疗器械临床评价审评要点（征求意见稿）》公开征集意见的公告
各有关单位： 为规范京津冀地区第二类中医医疗器械产品的临床评价工作，指导注册申请人对第二类中医医疗器械临床
关于征集参与《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等4项指导原则制定工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 按照2025年度指导原则编制计划，我中心现已启动《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等4项
关于征集2026年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案通知
各专家及相关单位： 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等
国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
为指导二代基因测序相关体外诊断试剂产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《二代基因测序相关体
《关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》政策解读
一、起草背景为贯彻落实国务院办公厅《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》（国办发〔2017〕32号）及国家卫生健康委等10部门印发的《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》（国卫基层
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