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最新动态

共 3683 篇
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2026-8

40批医疗服务价格项目立项指南及13期解读辅导汇总(附下载链接)

        医疗服务价格项目是医疗机构提供诊查、护理、手术、检查、检验等各项医疗服务时收取费用的计价单元。国家医保局

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2026-8

《医疗器械网络安全最佳实践指南》正式发布,再议AI/ML医疗器械的网络安全问题

2026年8月14日,新加坡卫生科学局(HSA)正式发布GL-10-R1《医疗器械网络安全最佳实践指南》。从2025年3月启动公众咨询到正式发布,历时14个月。HSA收到来自16个利益相关方的123份

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2026-8

市场监管总局等八部门关于组织开展 2026年度检验检测机构监督抽查工作的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)、公安厅(局)、自然资源厅(委、局)、生态环境厅(局)、交通运输厅(局、委)、水利(水务)厅(局)、各直属海关、药监局,各检验检测机构:为进一

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2026-8

雷平在广东深圳调研指导医疗器械创新发展工作

     近日,国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴广东深圳,实地走访部分医疗器械企业、研究机构和相关单位,深入调研医疗器械高新技术创新成果转化等情况

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2026-8

器审中心更新三条问题解答

近日,国家药监局医疗器械技术审评中心网站更新了问题解答。具体如下:Q对于同一注册单元中临床配套使用的A和B两个组件,生物相容性试验能否一并送检?对于有医生使用部分及患者接触部分的产品,医生操作时需要触

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2026-8

关于公开征求《植入式脑机接口运动功能代偿类医疗器械技术审评要点(征求意见稿)》意见的通知

各有关单位:        为进一步指导注册申请人对注册申报资料的准备和撰写,我中心组织编制了《植入式脑机接口运动功能代

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2026-8

关于印发《全民医疗保障“十五五”规划》的通知

来源:国家医保局

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2026-8

广东:粤港澳大湾区内地九市进口港澳药械召回、追溯工作指南发布!

近日,广东省药品监督管理局发布《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械召回工作指南》《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械追溯工作指南》。广东省药品监督管理局关于印发《广东省粤港澳大

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2026-8

法规译文|关于公开征求《医疗器械唯一标识典型应用技术指南(医疗器械注册人备案人和生产企业)(征求意见稿)》等信息化标准意见通知

注:点击“此处”浏览完整原文及译文来源:法规在线

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2026-8

《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械安全事件应急预案(试行)》印发

近日,广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会发布《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械安全事件应急预案(试行)》。本预案自发布之日起施行,试行期三年。广东省药品监督管理局广东省卫生健康委

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