政策法规

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2026-8

关于公开征求《植入式脑机接口系统（电子设备光标交互操控功能）临床试验技术审评要点（征求意见稿）》意见的通知

各有关单位：        为进一步指导注册申请人对注册申报资料的准备和撰写，我中心组织编制了《植入式脑机接口系统（电子

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2026-8

国家医保局召开医保促进“十五五”医药产业高质量发展座谈会

        2026年8月27日，国家医保局召开医保促进“十五五”医药产业高质量发展座谈会，与部分医药企业代表交流医

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2026-8

江苏：关于印发《江苏省促进生物医药产业高质量发展三年行动计划》的通知

各设区市工业和信息化局、发展改革委、科技局、商务局、卫生健康委、医保局、市场监管局：现将《江苏省促进生物医药产业高质量发展三年行动计划》印发给你们，请结合实际，抓好贯彻落实。江苏省工业和信息化厅

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2026-8

《人工智能医学影像研究伦理指引》发布

        为推动人工智能医学影像研究的负责任创新和健康发展，国家科技伦理委员会医学伦理分委员会研究编制了《人工智能

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2026-8

国家耗材联采办关于发布《国家组织医用耗材集中带量采购（第7批）采购文件（GH-HD2026-2）》的公告

各有关企业：为贯彻党中央、国务院决策部署，按照国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）、国家医保局等八部门《关于开展国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指

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2026-8

雷平同志出席第十六届中国医疗器械监督管理国际会议

        8月26日，第十六届中国医疗器械监督管理国际会议在厦门开幕。国家药监局副局长雷平、福建省副省长伍斌出席并

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2026-8

北京：市药品不良反应监测中心召开《医用机器人不良事件报告范围指南》起草工作启动会

        为进一步规范医用机器人上市后不良事件监测与评价，受国家药品不良反应监测中心委托，市药品不良反应监测中心牵

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2026-8

关于印发《“医保病理云索引”编码规范》的通知

文件下载链接：国家医疗保障局办公室关于印发《“医保病理云索引”编码规范》的通知.txt链接：医保病理云统一索引正式落地一码互通赋能精准医疗来源：国家医保局

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2026-8

关于公开征求《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》（征求意见稿）意见的公示

为推进脑机接口标准体系建设与标准有效供给，我们组织编制形成《国家脑机接口产业标准体系建设指南（2026版）》（征求意见稿）（见附件1）。现公开征求社会各界意见，如有意见或建议，请填写《征求意见反馈信息

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2026-8

一文了解│延续注册共性问题（二）第二类有源医疗器械

        为加强对我市第二类有源医疗器械延续注册的指导服务，解决企业共性问题，提高延续注册审评效率，北京市医疗器械