政策法规

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2025-9

发布《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行业标准公告

        YY/T1996—2025《采用脑机接口技术的医疗器械具备闭环功能的植入式神经刺激器感知与响应性能测试方

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2025-9

公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》等两项意见

        为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量

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2025-9

国家药监局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌成立

9月21日至24日，国家药监局分别在北京市、湖北省武汉市、重庆市举行药品和医疗器械审评检查京津冀分中心、华中分中心、西南分中心挂牌仪式。国家药监局党组书记、局长李利一行参加挂牌仪式并调研当地医药产业发

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2025-9

关于做好脑机接口等创新医用耗材产品申报赋码工作的公告

        为贯彻落实党中央、国务院关于“创新驱动战略”及“加快发展新质生产力”的决策部署，加快推进前沿医疗技术在临

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2025-9

关于发布YY 0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准的公告

        YY0781—2025《血压传感器》等15项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适

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2025-9

北京：AI赋能，智能监测 ——北京市药品不良反应监测中心智能 辅助评价工具核心技术研发成功

        近日，北京市药品不良反应监测中心牵头开展的2025年药品监管科学研究重点课题“药品不良反应数据智能监测与

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2025-9

关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知

北京市、辽宁省、江苏省、浙江省、福建省、广东省、海南省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省医疗保障局：        开展真

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2025-9

第五届中国生物制品质量控制大会在青岛召开

        9月19日，第五届中国生物制品质量控制大会在青岛开幕。国家药监局党组成员、副局长黄果、山东省青岛市委副书

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2025-9

国家组织药品联合采购办公室关于发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》的公告

各有关企业：为贯彻党中央、国务院决策部署，按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，规范化

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2025-9

关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准立项的通知

中检院（器械标管中心）：        为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准