最新动态
共 3690 篇医疗器械临床评价协调项目成果文件草案获IMDRF管委会全票通过并向全球公开征求意见
2019年3月19日至3月21日，国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）第15次管理委员会会议在俄罗斯莫
关于开展医疗乱象专项整治行动的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、网信办、发展改革委、公安厅（局）、市场监管局（厅）、医保局、中医药局、药监局：
关于发布人工晶状体等3项临床试验指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《人工晶状体
关于印发2019年医疗器械行业标准制修订项目计划的通知
北京、天津、辽宁、上海、浙江、山东、湖北、广东省（市）药品监督管理局，中检院（国家药监局医疗器械标准管理
关于印发2019年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案的通知
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委（卫生计生委）、中医药管理局：为深入落实《关于印发进一步改善医疗服务行动计划（2018—2020年）的通知》等文件要求，不断增强人民群众就医获得感，国家
关于征集荧光诊断类光学设备生产企业信息的通知
各有关单位： 为指导申请人对荧光诊断类光学设备注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类产品的技术审评工作，
关于开展社区医院建设试点工作的通知
河北省、山西省、内蒙古自治区、黑龙江省、江苏省、安徽省、江西省、山东省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、四川省、云南省、陕西省、甘肃省、青海省卫生健康委：为贯彻落实党的
国家卫生健康委关于《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
医疗器械的安全有效使用直接关系医疗安全和人民群众身体健康。为加强医疗机构医疗器械管理工作，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，在总结《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》实施经验的基础上，国家卫生健
马晓伟：做到“四个分开”，实现分级诊疗
3月8日，2019年全国“两会”第三场“部长通道”在人民大会堂举行。部长们在这里直面热点，回应关切。3月
关于组建全国医用电声设备等3个医疗器械标准化技术归口单位的公示
为适应医疗器械产业发展需求，结合监管工作实际，经研究，国家药监局拟成立全国医用电声设备等3个医疗器械标准
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