最新动态
共 3690 篇14
2019-3
关于发布脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂等4项注册技术审查指导原则的通告
为加强对医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《脑利钠肽
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2019-3
关于请组织开展2019年“创响中国”系列活动的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团发展改革委、科协，大众创业万众创新示范基地： 为深入学习
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2019-3
关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见
北京市、天津市、辽宁省、上海市、福建省、广东省、重庆市、四川省、陕西省医疗保障局： 为贯彻落实《国务院办公
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2019-3
图说体外诊断试剂注册系列①——前世今生
来源：中国器审
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2019-3
国家药品不良反应监测中心召开医疗器械不良事件监测工作相关指导原则征求意见座谈会
为配合《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的实施，国家中心组织起草了系列配套指导原则，其中《医疗器械
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2019-3
关于发布主动脉覆膜支架系统等3项临床试验指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《主动脉覆膜
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2019-2
关于生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）公开征求意见的公告
为规范生物医学新技术临床研究与转化应用，促进医学进步，保障医疗质量安全，维护人的尊严和生命健康，我委起草了《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》。为广泛听取社会公众意见，进一步提高立法质量，
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2019-2
关于医疗器械注册技术审查指导原则编制计划的通知
各有关单位： 为进一步加强医疗器械注册技术审查指导原则在注册申报和技术审评工作中的指导作用，结合国际医疗器械相关指南文件和我国已发
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2019-2
关于征集《EB病毒核酸检测试剂技术审查指导原则》相关生产企业信息的通知
各有关单位： 为指导注册申请人对EB病毒核酸检测试剂生产企业注册申报资料的准备及撰写，进一步做好该类试剂的
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2019-2
关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复，医疗器械注册人制度重大进展
北京市人民政府、商务部：你们关于在北京市继续开展和全面推进服务业扩大开放综合试点的请示收悉。现批复如下：一、同意在北京市继续开展和全面推进服务业扩大开放综合试点，期限为自批复之日起3年。原则同意《全面
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