最新动态
共 3690 篇3
2019-4
图说体外诊断试剂注册系列③——注册申报资料要求
来源：中国器审
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2019-4
关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告
为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步优化临床试验审批程序，对医疗器械临床试验审批程序作出调整，现将有关事项公告
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2019-4
关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）（征求意见稿）意见的函
各有关单位： 为规范和促进体细胞治疗临床研究及转化应用，我委起草了《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（
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2019-3
国家新一代人工智能治理专业委员会召开第一次会议科技部副部长李萌出席
2019年3月18日，国家新一代人工智能发展规划推进办公室召开治理专业委员会第一次会议，薛澜、李仁涵、黄
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2019-3
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械
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2019-3
国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 为进一步加强无菌和植入性医疗器械监督
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2019-3
关于发布眼科高频超声诊断仪注册技术审查指导原则等4项指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《眼科高频超
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2019-3
关于推荐2019年度国家小型微型企业创业创新示范基地的通知
各省、自治区、直辖市及计划单列市、新疆生产建设兵团中小企业主管部门： 依据《国家小型微型企业创
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2019-3
FDA发布指南寻求持续推动510（k）改革计划
背景链接 美国食品药品管理局（以下简称FDA）曾于2018年4月发布指南草案——“Expansionoft
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2019-3
发展战略和规划司2019年度第二批研究课题征集公告
为全面贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神，深入开展中长期发展的全局性、前瞻性、关键性、
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