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最新动态

共 3695 篇
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2022-1

国务院关于印发计量发展规划 (2021—2035年)的通知(专栏6、8涉及医疗器械)

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:现将《计量发展规划(2021—2035年)》印发给你们,请认真贯彻执行。国务院2021年12月31日(此件公开发布)计量发展规划(2021—20

28
2022-1

2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开

        1月27日,2022年全国医疗器械监督管理工作会议在京召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

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2022-1

关于印发广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案的通知

广东省人民政府办公厅关于印发广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案的通知粤办函〔2021〕366号各地级以上市人民政府,省政府各部门、各直属机构:经省人民政府同意,现将《广东省推动医疗器械产业高质量

27
2022-1

关于发布贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法的公告

        根据《医疗器械监督管理条例》第七十六条规定,国家药监局审核批准《贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量

26
2022-1

关于征集参与基于5G/远程/无线等传输技术医疗器械产品共性技术安全有效性评价研究的相关企业及单位信息的通知

各有关单位:        为了建立基于5G/远程/无线等传输技术医疗器械产品共性技术安全有效性评价体系,指导和规范申请

26
2022-1

2021年已发布的指导原则清单

        2021年,为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册申报资料质量,提升审评效率,器审中心组

24
2022-1

国家药监局综合司关于开展国家药品监督管理局重点实验室考核工作的通知

各有关省、自治区、直辖市药品监督管理局,各国家药监局重点实验室依托单位,有关单位:        根据《国家药品监督管理

24
2022-1

国家药监局召开医疗器械标准管理专题会议

        2022年1月18日—19日,国家药监局组织召开医疗器械标准管理专题会议,听取各全国医疗器械标准化(分)

19
2022-1

国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家

19
2022-1

国家药监局关于发布YY 9706.274-2022《呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等3项医疗器械行业标准的公告

        YY9706.274-2022《医用电气设备第2-74部分:呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求》等

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