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最新动态

共 3695 篇
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2022-1

关于印发新冠病毒核酸20合1混采检测技术规范的通知

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):为指导各地做好新冠病毒混采检测工作,进一步提升核酸检测能力和效率,落实“四早”要求,在目前新冠病毒核酸10合1混

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2022-1

关于发布以医疗器械作用为主的药械组合产品等多项注册审查指导原则的通告

国家药监局关于发布一次性使用高压造影注射器及附件产品等6项注册审查指导原则的通告        为加强医疗器械产品注册工

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2022-1

关于成立国家制造强国建设战略咨询委员会智能制造专家委员会的通知

各省、自治区、直辖市、计划单列市、新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门,各有关单位:为落实《“十四五”智能制造发展规划》,加强智能制造前瞻性和战略性问题研究,提升研究水平和支撑能力,决定成立国家制造强

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2022-1

北京市6个第三类创新医疗器械获批上市

        近日,我市医疗器械生产企业华科精准(北京)医疗科技有限公司、北京品驰医疗设备有限公司分别生产的6个第三类

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2022-1

科技部:营造更好环境支持科技型中小企业研发

        科技日报北京1月13日电(记者刘垠)1月13日,科技部官网公布《关于营造更好环境支持科技型中小企业研发的

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2022-1

CNAS发布《集团化企业内部实验室认可说明》,3月1日起生效

各相关机构及人员:为推动集团化企业内部实验室整体管理水平和运行效率的提升,充分利用集团总部对子公司实验室管理体系运行评价和质量监控结果,减轻集团化企业内部实验室的评审负担,中国合格评定国家认可委员会(

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2022-1

医疗器械首次注册立卷审查常见问题分析

2021年8月20日,器审中心启动了对第二类医疗器械首次注册立卷审查试行工作,截至11月30日共对92件首次注册申请资料开展了立卷审查。其中一次通过立卷审查受理49件(占比53.2%),立卷审查发补3

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2022-1

关于公开征求《肺结节CT影像辅助检测软件注册审查指导原则》意见的通知

        根据国家药品监督管理局2021年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《肺结节

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2022-1

《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》解读

2022年1月4日,国家卫生健康委印发《“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)》(国卫医发〔2022〕1号,以下简称《规划》),持续推进“十四五”期间我国眼健康事业高质量发展。国家卫生健康委

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2022-1

北京市药品监督管理局关于2021年医疗器械临床试验监督检查有关情况的公告

        按照北京市药品监督管理局、北京市卫生健康委员会《关于开展2021年医疗器械临床试验机构监督检查的通知》(

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