最新动态
共 3695 篇安徽修订药品和医疗器械使用监督管理办法 3月1日起实施
近日，安徽省政府发布第309号令，公布了修订后的《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》。《办法》共7章31条，将于2022年3月1日施行。《办法》于2007年制定实施，对加强药品和医疗器械使用监管，
关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告
为提高医疗器械技术审评的规范性和科学性，指导医疗器械注册人/备案人编写产品技术要求，根据《医疗器械监督管
北京市药品监督管理局2021年度绩效管理工作总结（含2022年工作重点）
一、总体情况2021年，北京市药监局在市委、市政府的坚强领导下，在国家药监局的大力指导下，以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入贯彻党的十九大和十九届历次全会精神，以首都发展为统领，践行红墙意
体外诊断仪器审评关注点浅析
体外诊断仪器通常是指在体外对人体样本进行检测或处理，从而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的一类医疗器械。体外诊断仪器一般需要配合其他仪器或者试剂盒使用，从而达到体外诊断（IVD，InVitro
关于征集2022年度科技评估国家标准制修订计划项目的通知
附件：1.科技评估国家标准体系结构图2.强制性国家标准项目建议书3.推荐性国家标准项目建议书4.国家标准化指导性技术文件项目建议书5.国家标准项目申报说明来源：科技部
医疗机构设置规划指导原则（2021-2025年）政策解读
近日，国家卫生健康委印发了《医疗机构设置规划指导原则（2021-2025年）》（以下简称《指导原则》），指导地方各级卫生健康行政部门制定本行政区域《医疗机构设置规划》（以下简称《规划》），进一步优化医
关于医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法（征求意见稿）公开征求意见的公告
为进一步加强医疗卫生机构科研用人类生物样本的管理，规范相关行为，促进生物样本资源有效利用，提升医学研究水平，我委研究起草了《医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法（征求意见稿）》（见附件）。现面向
九部门关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知
工业和信息化部国家发展和改革委员会科学技术部 商务部国家卫生健康委员会应急管理部 国家医疗保障局国家药品监督管理局国家中医药管理局关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知工信部联规
关于进一步做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药监局，各有关单位： 医疗器械唯一标识制度是贯彻落实《医疗器械监督管
关于征集7项体外诊断试剂生产企业信息的通知
各有关单位： 按照我中心2022年度第三类医疗器械注册技术审查指导原则编制计划，现已启动《肿瘤筛查相关体外
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