最新动态
共 3700 篇创新服务，助力大湾区医械产业高质量发展
为推进粤港澳大湾区医疗器械监管创新和产业高质量发展，2022年底，经国家药监局批复同意，国家药品监督管理
2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开
7月27日，2023年医疗器械标准工作交流汇报会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话
海南省药品监督管理局关于修订《第二类医疗器械优先审批程序》的通知
各有关单位：为进一步保障医疗器械临床使用需求，激活医疗器械产业发展活力，省药品监督管理局决定对《第二类医疗器械优先审批程序》作出如下修订：第二条修改为：省药品监督管理局（以下简称省局）对符合下列条件之
关于印发《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》的通知
各地级以上市市场监管局，省药品监管局机关各处室、各直属事业单位： 《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备
药品监管质量管理体系建设现场会在京召开
7月26日，国家药监局在器审中心召开药品监管质量管理体系建设现场会，局长焦红出席会议并讲话。局党组成员、
关于发布髋关节假体同品种临床评价注册审查指导原则的通告
为进一步规范髋关节假体医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制定了《髋关节假体同品种临床评价注册审查指导
国家药监局关于发布免于临床评价医疗器械目录的通告
为做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），国家药
聚焦印尼（二）：印尼医疗器械监管政策答疑
Indonesian专访印尼卫生部近期，在接受APACMed秘书处法规事务专委会负责人CindyPelou的采访时，来自印度尼西亚卫生部的PakFikriansyah先生介绍了印尼卫生部在医疗器械监管
医疗器械监管科学座谈会在京召开
“此次座谈会让我深入了解我国医疗器械审评工作最新进展，零距离感受医疗器械监管改革创新的丰硕成果；座谈会还
生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）入围揭榜单位公示
根据《关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第一批）工作的通知》（工信厅联原函〔2022〕325号），工业和信息化部、国家药品监督管理局联合组织开展了遴选工作。为进一步听取社会各界意见，现将拟发布
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