行业标准

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2021-9

关于发布《凝血因子活性测定技术标准》等2项推荐性卫生行业标准的通告

现发布《凝血因子活性测定技术标准》等2项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：WST220—2021凝血因子活性测定技术标准（代替WS/T 220—2002）WST785—2021人类白细胞抗原基因分型

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2021-9

转发关于对《钛及钛合金牙种植体》等三项标准征求意见的函

【附件】 附件1:《钛及钛合金牙种植体》征求意见稿.pdf 附件2:《钛及钛合金牙种植体》编制说明.pdf 附件3:《钛及钛合金牙种植体》意见反馈表.doc 附

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2021-9

我国主导制定的高流量呼吸治疗设备专用安全国际标准发布

        2021年8月30日，国际标准《医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基

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2021-8

2021年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会顺利召开

8月24日—25日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心（以下简称“标管中心”）组织召开2021年医疗器械行业标准制修订项目中期汇报会线上会议。国家药监局医疗器械注册管理司司长江德元，医疗器械注册管

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2021-8

转发关于征求《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用指南》等多项标准征求意见的通知

转发关于征求《医疗器械风险管理对医疗器械的应用指南》等3项标准征求意见的通知【附件】 附件1:《医疗器械风险管理对医疗器械的应用指南》征求意见稿.pdf 附件2:《医疗器械风险管理

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2021-8

关于征求《医用射线防护喷剂产品属性界定意见》（征求意见稿）意见的通知

各有关单位及个人：国家药品监督管理局要求，由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心牵头，组织医疗器械分类技术委员会放射治疗和医用成像器械专业组对“医用射线防护喷剂”产品的管理属性进行研究。 

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2021-8

转发关于《正电子发射断层成像装置数字化技术要求》等多项标准项目征求意见的通知

【附件】 附件1:《正电子发射断层成像装置数字化技术要求》征求意见稿.docx 附件2:《正电子发射断层成像装置数字化技术要求》编制说明.doc 附件3:《探测器阵列剂量

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2021-8

转发关于对《医用正压防护服》等多项行业标准征求意见的通知

转发关于对《医用正压防护服》等3项行业标准征求意见的通知【附件】附件1:《医用正压防护服》征求意见稿.pdf附件2:《医用正压防护服》编制说明.pdf附件3:《医用正压送风式呼吸器》征求意见稿.pdf

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2021-8

转发中检院关于征求《人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法》等多项行业标准草案意见的通知

转发中检院关于征求《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法》等2项行业标准草案意见的通知【附件】附件1:《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法》征求意见稿.pdf附件2:

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2021-7

转发关于征集《眼科仪器 间接检眼镜》等3项行业标准意见的通知

【附件】附件1:《眼科仪器间接检眼镜》征求意见稿.docx附件2:《眼科仪器间接检眼镜》编制说明.doc附件3:《眼科仪器眼内照明器第2部分：光辐射安全的基本要求和试验方法》征求意见稿.docx附件4