行业标准

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2022-2

关于公开《医疗器械标准目录汇编（2022版）》的通知

为便于更好地应用医疗器械标准，国家药监局医疗器械标准管理中心组织对现行1851项医疗器械国家和行业标准按技术领域，编排形成《医疗器械标准目录汇编（2022版）》，见附件。该目录汇编分为通用技术领域和专

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2022-2

转发关于征集2023年医疗器械质量管理和通用要求、医用机器人领域两项标准立项提案的通知

转发关于征集2023年医疗器械质量管理和通用要求标准立项提案的通知转发中检院关于征集2023年医用机器人领域标准立项提案的函【附件】 附件1:附件.docx来源：中国食品药品检定研究院

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2022-2

转发关于征集2023年齿科设备、医用体外循环设备、消毒技术与设备三项标准预立项提案的通知

转发关于征集2023年齿科设备与器械领域标准预立项提案的通知转发关于征集2023年全国医用体外循环设备标准化技术委员会标准预立项提案的通知转发关于征集2023年全国消毒技术与设备标准化技术委员会标准预

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2022-2

转发人工智能、有源植入式医疗器械等八项标准预立案提案的通知

转发关于征集2023年度麻醉和呼吸设备标准预立项提案的通知 (点击查看)转发全国外科器械标准化技术委员会关于征集2023年度标准预立项提案的通知 (点击查看)转发关于征集2023年

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2022-1

关于征集2023年医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位标准预立项提案的通知

   根据《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械行业标准制修订工作规范》等规定，现针对医用电声领域，全年公开征集2023年行业标准预立项提案。附件下载请扫描二维码来源：江苏

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2022-1

转发关于征集2023年度三项标准预立项提案的通知

转发关于征集2023年度外科植入物和矫形器械领域标准预立项提案的通知【附件】 附件1:医疗器械标准预立项提案表及项目建议书.doc转发关于征集2023年度物理治疗设备领域医疗器械标准预立项提

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2022-1

转发关于征集2023年多项标准立项提案的通知

转发关于征集2023年组织工程技术领域标准立项提案的通知转发关于征集2023年医用光学和仪器领域标准预立项提案的通知【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx 附件2:医疗

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2022-1

关于征集2023年度医用高通量测序标准化技术归口单位标准预立项提案的通知

各相关单位：为做好2023年医用高通量测序标准化技术归口单位标准预立项工作，依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号）（以下简称《规范》），现向各位专家

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2022-1

关发关于征集2023年度测量、控制和实验室电器设备医用设备标准预立项提案的通知

【附件】附件1:医疗器械标准立项提案表.doc来源：中国食品药品检定研究院

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2022-1

2022年医疗器械标准宣贯培训计划

为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》，进一步提高医疗器械标准宣贯培训的参与度，更好地促进医疗器械标准顺利实施，医疗器械标准管理中心组织拟定了2022年度医疗器械标准宣贯培训计划，拟对173项医疗器械国家