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共 385 篇医疗器械分类界定申请资料填报指南
一、目的 为贯彻落实国家药监局医疗器械分类管理工作的有关要求，指导医疗器械分类界定申请人做好申请资料和补充资料的填报（以下简称申请资料），依据《总局办公厅关于规范医疗器械产品分类
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告
按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案>的通知》要求，为全面摸清底数，中检院统计了截至2023年6月1日，75个新版GB9706系列
关于发布GB 9706.202-2021等21个GB 9706系列标准检验报告模板（第二批）的通知
各有关单位：根据《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1—2020及配套并列标准专用标准实施工作方案>的通知》（药监综械注〔2022〕86号）要求，以及2022年11月16日中检院组织
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年4月)
按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案>的通知》要求，为全面摸清底数，中检院统计了截至2023年4月1日，75个新版GB9706系列
转发关于2023年度组织工程医疗器械标准复审的通知
【附件】附件1:复审标准清单及总复审意见表.doc附件2:医疗器械标准复审意见表.docx附件3:待复审标准文本扫描件.rar来源：中国食品药品检定研究院
中检院关于发布GB 9706系列标准检验报告模板（第一批）的通知
根据《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准专用标准实施工作方案>的通知》（药监综械注〔2022〕86号）要求，中检院于2022年11月16日组织上海、北京、天
转发关于征集2024年度医疗器械可靠性与维修性标准化技术领域标准预立项提案的通知
【附件】 附件1:《医疗器械标准立项提案表》等.docx来源：中检院
转发关于征集2024年齿科设备与器械领域医疗器械标准预立项提案的通知
【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.doc 附件2:医疗器械标准起草单位登记表.docx 附件3:医疗器械标准起草人登记表.docx来源：中国食品药品检定研究院
中检院牵头IEEE P3191标准工作组启动会议顺利召开
2023年2月7日，电气和电子工程师学会（IEEE）P3191标准工作组启动会议（Thekick-offmeetingofIEEEP3191workingGroup）在线上召开。本次会议由IEEE标准
转发关于征集2024年度医用电器通用技术等领域多项标准预立项提案的通知
转发全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会关于征集2024年度麻醉和呼吸设备领域标准预立项提案的通知 (2023-02-14)转发关于征集2024年度医用电子仪器领域标准预立项提案的通知
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