最新动态
共 455 篇关于开展2025年医用机器人标准化技术归口单位归口标准实施评价工作的通知
各有关单位：按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，为贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》精神，充
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年10月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，中检院统计了截至2025年10月11日，76个新版GB9706系列
发布多条标准解读
行业标准解读：YY0989.6—2025《手术植入物有源植入式医疗器械第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入式医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求》 (2025-10-13)国家标准解读：
关于医用机器人标准化技术归口单位换届及组成方案的公示
各有关单位及个人：第二届医用机器人标准化技术归口单位（SMD/TU005）拟由51名专家组成，王树新任组长，王厚廷、蒋协远、高文、孙立宁和陈敏任副组长，孟祥峰任专家兼秘书长，王军强任专家兼副秘书长，秘
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年9月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1—2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，中检院统计了截至2025年9月1日，76个新版GB9706系列标准
关于医疗器械唯一标识标准工作专家组名单的公示
为贯彻落实国家药监局医疗器械唯一标识（UDI）相关工作部署，医疗器械标准管理中心于2025年5月19日网上公开征集UDI标准工作专家组候选人，在综合考虑专业背景、前期参与UDI工作情况及代表性等因素，
行业标准解读：YY/T 1903—2024《心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则》
一、标准编号及标准名称YY/T1903—2024《心脏单光子发射计算机断层成像装置性能和试验规则》于2024年2月7日发布，2025年3月1日实施。该标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学
转发多条关于开展腔静脉滤器、毫米波治疗设备等多项标准实施效果评价调查的通知
转发关于开展YY/T0663.3—2016《心血管植入物血管内器械第3部分：腔静脉滤器》标准实施效果评价调查的通知各相关单位：为了实现标准全过程的闭环管理，按照《医疗器械标准实施评价工作细则》的要求，
转发关于公开征集《定制式骨植入物及配套工具医工交互要求》国家标准计划项目参与单位的通知
各位专家及相关单位：为进一步提升标准制修订工作相关方参与程度，提高标准制修订工作质量与水平，现公开征集《定制式骨植入物及配套工具医工交互要求》推荐性国家标准计划项目参与单位，相关事宜如下：一、国家标准
关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械 信号及能量传输测试方法》等3项医疗器械国家标准立项申请意见的通知
各有关单位及专家： 按照《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会对
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