最新动态
共 455 篇中国食品药品检定研究院主导制定的纳米材料遗传毒性试验方法指南国家标准发布
2022年12月30日，国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会正式发布由中国食品药品检定研究院（以下简称“中检院）主导制定的纳米技术国家标准：GB/Z42246-2022《纳米技术 纳米
2023年医疗器械标准宣贯培训计划
为贯彻落实《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》《医疗器械标准管理办法》，进一步提高医疗器械标准宣贯培训的参与度，更好地促进各项医疗器械
转发关于征集2024年纳米医疗器械生物学评价标准立项项目的通知
【附件】 附件1:医疗器械标准立项提案表.docx 附件2:医疗器械标准起草单位登记表.docx 附件3:医疗器械标准起草人登记表.docx来源：中检院
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2023年2月)
按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案>的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2023年2月1日69个新版GB9706系列标准
关于征集2024年度人类辅助生殖技术用医疗器械标准预立项提案的通知
为做好2024年人类辅助生殖技术用医疗器械标准预立项工作，依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》（以下简称《规范》），现向各位专家组成员及相关单位征集2024年度人类辅助生殖技术用医疗器械标准预立项提
关于征集2024年度医用高通量测序标准化技术归口单位标准预立项提案的通知
为做好2023年医用高通量测序标准化技术归口单位标准预立项工作，依据《医疗器械标准制修订工作管理规范》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第156号）（以下简称《规范》），现向各位专家组成员及相关
关于公开征求筹建医疗器械包装标准化技术归口单位意见的通知
各有关单位及个人：根据《医疗器械标准化技术归口单位管理细则（试行）》的相关规定，现公开征求筹建医疗器械包装标准化技术归口单位的意见，筹建方案详见附件。有关单位或个人如有意见或建议，请于2023年2月2
关于发布GB 9706.1-2020标准送检要求等相关文件的通知
根据《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准专用标准实施工作方案>的通知》（药监综械注〔2022〕86号）要求，以及2022年11月16日中检院组织召开的“新版
转发关于《外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》国家标准立项征求意见的通知
【附件】 附件1:《外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》草案.pdf 附件2:《外科植入物羟基磷灰石第2部分：羟基磷灰石热喷涂涂层》强制性国家标准项目申报书.pdf
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告
按照《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案>的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2023年1月3日，59个新版GB9706系列标
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