法规标准

21

2024-8

关于发布《老年安宁疗护病区设置标准》等多项卫生行业标准的通告

关于发布《老年安宁疗护病区设置标准》等2项推荐性卫生行业标准的通告现发布《老年安宁疗护病区设置标准》等2项推荐性卫生行业标准，编号和名称如下：WS/T 844-2024老年安宁疗护病区设置标准WS/T

20

2024-8

关于征求《采用脑机接口技术的医疗器械 术语及定义》医疗器械国家标准立项申请意见的通知

各有关单位及专家：    根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国医用电器标准化技术委员会对《采用脑机接口技术的医疗器械

20

2024-8

关于征集医用电子加速器和伽玛（γ）射束放射治疗设备注册审查指导原则编制工作相关单位信息的通知

各有关单位：        为进一步做好医用电子加速器和伽玛（γ）射束放射治疗设备的技术审评工作，我中心计划开展《医用电

19

2024-8

上海：关于本市医疗器械注册人、生产企业网上填报品种生产情况的通知

稽查局、浦东新区市场监管局、各相关企业：        为进一步贯彻落实《医疗器械生产监督管理办法》《关于进一步加强医疗

19

2024-8

征求《采用脑机接口技术的医疗器械 具备闭环功能的植入式神经刺激器 感知与响应性能测试方法》医疗器械行标立项申请意见通知

各有关单位及专家：        根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》的要求，全国外科植入物和

16

2024-8

每月法规 | 2024年7月医疗器械法规汇总

每月政策法规资讯国家局|通知公告序号日期内容（点击跳转至原文）17/2国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2024年第24号）27/4国家药监局关于注销电子上消化道内窥镜医疗器械注册证书

16

2024-8

关于征求《采用机器人技术的辅助手术设备 可靠性验证方法》等3项医疗器械行业标准（征求意见稿）意见的通知

各有关单位及专家：        根据国家药监局标准制修订计划，医用机器人标准化技术归口单位已组织完成了《采用机器人技术

14

2024-8

关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2024年8月)

各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为全面摸清底数，我院统计了截至2024年8月1日，75个新版GB9706系列标

13

2024-8

关于印发《“创新积分制”工作指引（全国试行版）》的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局：        为做好科技金融大文章，持续发挥

13

2024-8

人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位公示

根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》（工信厅联科函〔2021〕247号），工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司对揭榜攻关成果开展了测评工作，初步遴选出104家揭