最新动态
共 4145 篇关于进一步调整和优化进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告及解读
2020年9月，《国家药监局关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》（2020年第104号
京津冀药品监督管理局关于对《第二类中医医疗器械临床评价审评要点（征求意见稿）》公开征集意见的公告
各有关单位： 为规范京津冀地区第二类中医医疗器械产品的临床评价工作，指导注册申请人对第二类中医医疗器械临床
关于征集参与《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等4项指导原则制定工作的相关企业及单位信息的通知
各有关单位： 按照2025年度指导原则编制计划，我中心现已启动《血管内超声诊断设备注册审查指导原则》等4项
2025年医疗器械标准宣贯培训计划
为贯彻落实《医疗器械标准管理办法》《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步提高医疗器械标准宣贯培训参与度，促进各项医疗器械标准顺利
关于征集2026年度全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位标准预立项提案通知
各专家及相关单位： 根据《国家标准管理办法》《医疗器械标准管理办法》和《医疗器械标准制修订工作管理规范》等
关于新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况的公告(2025年3月)
各相关单位：按照《国家药监局综合司关于印发〈GB9706.1-2020及配套并列标准、专用标准实施工作方案〉的通知》要求，为摸清底数，我院统计了截至2025年3月4日，75个新版GB9706系列标准检
国家药监局综合司公开征求《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》意见
为指导二代基因测序相关体外诊断试剂产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《二代基因测序相关体
《关于印发紧密型县域医共体信息化功能指引的通知》政策解读
一、起草背景为贯彻落实国务院办公厅《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》（国办发〔2017〕32号）及国家卫生健康委等10部门印发的《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》（国卫基层
关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告及政策解读
国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告 为规范医疗器械临床试验检查工作，统一检查范
《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）——第五篇 分类界定
继上册推出后，《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）也如期而至。它延续了上册全面、专业的风格，针对
第 77 页 / 共 415 页，每页 10 条