法规标准

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2026-9

首台（套）重大技术装备保险补偿项目资格评审结果公示 上海联影、佗道等多家企业上榜

按照《关于组织实施2026年首台（套）重大技术装备保险补偿政策的通知》（工信厅联重装函〔2026〕285号）工作安排，工业和信息化部、财政部、金融监管总局组织开展首台（套）重大技术装备保险补偿项目资格

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2026-9

国家医保局全面完成40批立项指南编制工作 全国医疗服务收费迈入统一新阶段

近期，国家医保局正式公布检验类医疗服务价格项目立项指南，历时近五年的立项指南编制工作圆满收官。国家医疗保障局贯彻落实党中央、国务院深化医疗服务价格改革试点的决策部署，将统一规范价格项目作为重要改革任务

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2026-9

俄罗斯医疗器械注册行政规程将迎来版本更替

俄罗斯卫生部近期发布命令草案，计划废止2017年第133н号行政规程，该文件是俄罗斯执行欧亚经济联盟EAEU医疗器械注册的旧版程序性文件。 草案正处于公众意见征询阶段，征求意见截止时间为20

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2026-9

《药品监督管理统计年度数据（2025年）》发布（附全文）

        近日，国家药监局发布《药品监督管理统计年度数据（2025年）》，其中包括药品、医疗器械、化妆品相关受理、

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2026-9

关于公开征求《伽玛射束立体定向放射治疗系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等6项注册审查指导原则意见的通知

各有关单位：        根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《伽玛射束

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2026-9

第十六届全球监管科学会议在京召开

        9月2日至4日，第十六届全球监管科学会议在北京召开。来自中、美、欧等十余个国家和地区的监管机构、科研院所

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2026-9

标准译文 | GB 45438-2025 网络安全技术 人工智能生成合成内容标识方法

注：点击左下方“此处”浏览完整原文及译文来源：法规在线

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2026-9

公开征求第二类无源医疗器械、第二类有源医疗器械、第二类体外诊断试剂医疗器械等多项注册审查指导原则意见的通知

关于公开征求《放射性粒籽植入防护产品注册审查指导原则（征求意见稿）》等55项第二类无源医疗器械注册审查指导原则意见的通知各有关单位：     

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2026-9

转发关于开展强制性国家标准GB 9706.216—2021和GB 9706.239—2021实施评价工作的通知

各位委员及有关单位：按照《国家标准委关于开展2026年强制性国家标准实施情况统计分析工作的通知》（国标委发〔2026〕43号）的要求，为充分了解我标委会归口标准的实施情况，同时提升强制性国家标准制定质

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2026-9

转发关于开展强制性国家标准GB 9706.260—2020实施评价工作的通知

各有关单位：按照《国家标准委关于开展2026年强制性国家标准实施情况统计分析工作的通知》（国标委发〔2026〕43号）的要求，为充分了解我分技委会归口标准的实施情况，同时提升强制性国家标准制定质量和水