法规标准

医疗器械临床使用安全管理规范（试行）（征求意见稿）

第一章 总则　　第一条 为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条

卫生部办公厅关于印发《甲型H1N1流感诊疗方案（2009年第三版）》的通知

关于征求《医用X射线诊断设备技术指导原则》（征求意见稿）意见的函

有关单位：       为了规范医用X射线诊断设备的注册申报和技术审评，提高注册申报及审评的质量和效率，我中心组织制订了《医用X射

国务院关于进一步促进中小企业发展的若干意见

国家药监局调整医用室内空气消毒设备管理工作

       为规范医用室内空气消毒设备管理，避免与相关部门重复行政许可，做好相关产品监管衔接工作，日前，国家食品药品监督管理局就

自测用血糖监测系统注册申报指导原则

 《自测用血糖监测系统注册申报指导原则》征求意见       近日，国家食品药品监督管理局医疗器械技术评审中心组织起草了

卫生部办公厅关于做好应对甲型H1N1流感大流行医疗救治准备工作的通知

 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：   为有效应对可能发生的甲型H1N1流感大流行，科学、规范、有效地开展医疗救治工作，最大程度地减少对公

医疗器械注册标准编写模式、规范、说明

点击下载文件：医疗器械注册标准编写模式、规范、说明

关于印发医疗器械应急审批程序的通知

药监局认可国家人口计生委药具质量监测中心等4家检测机构产品和项目检测资格

　　根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定，近日，国家食品药品监督管理局印发通知，分别认可国家人口计生委药具质量监测中心等4家检测机