法规标准

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2017-5

科技部印发《“十三五”生物技术创新专项规划》

当前，生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显。现代生物技术的一系列重要进展和重大突破正在加速向应用领域渗透，在革命性解决人类发展面临的环境、资源和健康等重大问题方面展现出巨大前景。生物技术

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2017-5

总局医疗器械技术审评中心连发三个征求意见通知

        近日，总局医疗器械技术审评中心连发三个征求意见通知，详情如下：关于《全自动血型分析仪注册技术审查指导原则

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2017-5

总局关于批准发布《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准的公告（2017年第49号）

        YY/T0326—2017《一次性使用离心式血浆分离器》等28项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布

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2017-5

国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院有关部门：        《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》已经国务院同

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2017-5

关于发布医疗器械技术审评中心专家咨询会/专家公开论证会操作规范的通知

        为保障《医疗器械技术审评专家咨询委员会管理办法》实施，做好专家咨询会及专家公开论证会工作，我中心制定了《

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2017-4

总局关于发布超声多普勒胎儿心率仪等4项注册技术审查指导原则的通告

        为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声

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2017-4

科技部关于印发《“十三五”现代服务业科技创新专项规划》的通知

各省、自治区、直辖市及计划单列市科技厅（委、局），新疆生产建设兵团科技局，各有关单位： 为进一步贯彻落实《国家创新驱动发展战略纲要》《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）

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2017-4

总局发布《医疗器械标准管理办法》

        2014年6月1日，新修订的《医疗器械监督管理条例》颁布实施，以“产品技术要求”替代“注册产品标准”,改

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2017-4

国务院办公厅关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：        新一轮医药卫生体制改革实施以来，我国全民医保体系

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2017-4

关于发布《医疗器械技术审评质量管理规范（试行）》的通知

        为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）有关要求，进一步提高